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2024-09-19 01:25
周三,在MedTech宣佈其DNA設備獲得FDA 510(k)批准后,Vivos Therapeutics(納斯達克股票代碼:VVOS)股價上漲,該公司的DNA設備可用於治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和打鼾的兒童。
因此,Vivos(VVOS)的旗艦口腔醫療設備DNA將在美國上市,用於減少打鼾並治療6至17歲兒童的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症。
該公司稱該設備是一項醫學突破,並指出手術干預對患有阻塞性睡眠暫停綜合症的兒童往往會失敗。與此同時,考慮到其對增長的影響,瑞思邁(RMD)和飛利浦(PHG)製造的CPAP設備並未廣泛用於該年齡段。
首席執行官柯克·亨茨曼(Kirk Huntsman)補充道:「據我們所知,今天宣佈的FDA 510(k)批准是有史以來第一次有任何口腔醫療設備被批准用於治療兒童中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症。」