歐康維視治療過敏性結膜炎新葯智維泰（OT-1001,鹽酸西替利嗪滴眼液）獲國家藥...

重磅發佈

9月19日，歐康維視宣佈治療過敏性結膜炎新葯智維泰（OT-1001,鹽酸西替利嗪滴眼液）已獲國家藥監局批准上市，適應症為用於治療過敏性結膜炎伴隨的眼癢，適用於2歲及以上人羣。

在智維泰用於中國過敏性結膜炎患者的安全性和有效性的III期、隨機、盲態、陽性對照、平行組多中心臨牀研究中，試驗總計招募了296例受試者，發現在第14天訪視前24小時內患者最嚴重眼癢評分與基線相比的變化達到主要療效終點。

智維泰安全性、耐受性良好，與對照藥物0.05%富馬酸依美斯汀滴眼液相比，發生不良事件的患者比例無明顯差異。

劉曄 先生 歐康維視首席執行官  

過敏性結膜炎已經日益成為不容忽視的眼表疾病，塵蟎、花粉、柳絮甚至冷空氣等都能成為過敏原誘發過敏性結膜炎，根據上海市衞健委的報道，兒童更是高發人羣。智維泰作為安全性高、起效快的抗組胺藥物，同時也被FDA批准可用於2歲及以上幼兒和兒童，填補了臨牀空白，將是臨牀抗過敏的又一重要力量。

智維泰的成功獲批離不開臨牀及註冊同事傾力付出，也要感謝Nicox SA公司的支持，我們會繼續努力推進管線產品的研發上市，着手智維泰的商業化工作，將更多更豐富的眼科前沿藥物及療法帶給廣大患者。

關於智維泰（Zerviate，鹽酸西替利嗪滴眼液）

OT-1001（Zerviate）由Nicox  SA公司研發，是FDA首次批准抗組胺藥鹽酸西替利嗪的新型製劑在眼睛局部使用，且是唯一一種獲FDA批准可用於治療2歲及以上幼兒和兒童的眼用抗組胺藥，用於治療過敏性結膜炎相關的眼癢。

關於歐康維視

歐康維視生物是一家中國眼科醫藥平臺公司，致力於識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。公司的願景是提供世界一流的藥物整體解決方案，以滿足中國眼科醫療的巨大需求。公司相信，公司具有明顯先發優勢的眼科醫藥平臺將令公司在中國眼科業界取得領先地位。

截止目前，公司已擁有眼前及眼后段33種藥物資產，建立起了完整的眼科藥物產品線，20款產品處於商業化階段，3款產品正處於III期臨牀試驗，2款產品已進入商業化註冊階段，核心產品優施瑩（0.18mg氟輕松玻璃體內植入劑）已在國內獲批上市並被納入國家醫保，抗過敏創新葯物智維泰（鹽酸西替利嗪滴眼液）也已在國內獲批上市。2020年7月10日，歐康維視生物在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：01477。

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