阿斯利康肺癌創新葯臨牀研究再添重磅成果

轉自：上觀新聞

在近日舉辦的2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會期間，阿斯利康的泰瑞沙®（通用名：奧希替尼）繼在2024美國臨牀腫瘤學會（ASCO）公佈了LAURA III期臨牀的主要研究終點無進展生存期（PFS）后，再添重磅成果。

全球主要研究者之一，上海交通大學附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨牀醫學中心主任陸舜教授就LAURA降低中樞神經系統（CNS）和遠處進展的風險做了簡短口頭報告：與同步放化療后接受安慰劑相比，奧希替尼作為EGFR陽性Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌鞏固治療，對CNS進展和中位至遠處轉移時間(TTDM)的改善均具有臨牀意義，再次印證了奧希替尼有望成為這類患者全新的標準治療方案。

陸舜教授表示：「LAURA 研究此次公佈的數據進一步證實了奧希替尼對EGFR突變III期不可切除NSCLC（非小細胞肺癌）患者的臨牀獲益，或將改寫今后的治療格局，有望成為此類患者全新的標準治療方案。期待LAURA的總生存期（OS）的獲益達到研究終點並在中國儘早獲批，為我國III期EGFR突變的NSCLC患者帶來更多生存希望。」

根據組織病理學特點不同，肺癌可分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）。其中，NSCLC佔比約80%-85%。依據腫瘤的大小、侵犯範圍、淋巴結轉移情況以及遠處轉移等因素，國際上採用TNM分期法將NSCLC分I、II、III、IV期。在我國，大約有30%-40%的患者初診時為III 期。與IV期晚期肺癌不同的是，在III期這一階段，癌細胞還侷限在單側肺區，或者剛剛擴散至肺部的淋巴結，尚能給予根治性治療方案，目前III期肺癌的5年生存率為11%-37%。

同時，根據患者腫瘤的分佈情況，III期肺癌的治療分為可切除、潛在切除和不可切除3大類，其中，不可切除的III期 NSCLC 患者佔大多數，病程進展最為嚴峻。對於不可手術切除的III期患者，如部分IIIA-N2、IIIB、IIIC期的患者，儘管大量研究確立了同步放化療是III期不可切除NSCLC的標準治療方案，但始終無法進一步提高患者生存率，特別是對於EGFR突變NSCLC患者，這類患者還較多發生CNS，在臨牀治療上存在巨大未被滿足的需求。

伴隨着 EGFR 抑制劑的迭代，從一代到二代再到三代以及精準診斷的發展，中國肺癌精準治療進入了一個全新的時代。如今，我國肺癌患者5年總生存率顯著提升至28.7%，而在其中，阿斯利康把全球首個一代EGFR-TKI吉非替尼和首個三代EGFR-TKI奧希替尼引進中國，是我國肺癌靶向治療騰飛的見證者、貢獻者。

記者瞭解到，作為全球首個在EGFR突變III期不可切除NSCLC靶向治療探索的III期臨牀研究，LAURA研究有望填補這一治療領域的空白。據悉，該療法已被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予了優先審評和突破性療法認定，並被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入優先審評。

阿斯利康中國副總裁、腫瘤業務肺癌事業部負責人張凌燕表示：「阿斯利康非常榮幸能夠通過支持這類研究，助力中國專家走向世界，讓越來越多的中國經驗在國際學術舞臺扮演更重要的角色，逐步成為推動全球肺癌診療變革的關鍵力量。」

目前，阿斯利康正在通過自主研發、合作開發、聯合研究、全球授權合作四種方式持續豐富肺癌產品管線，力爭到2030年，在中國上市9款新產品與26個新適應症。

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