貝康醫療-B(02170)：DA5000高通量基因測序儀獲國家藥監局頒發三類醫療器械註冊證

智通財經APP訊，貝康醫療-B(02170)發佈公告，公司的DA5000高通量基因測序儀於2024 年9月30日獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械註冊證(註冊證號：國械注準20243221930)。

公司的DA5000高通量基因測序儀作為公司最新一款被列入十四五國家重點研發計劃重點專項的國產高通量基因測序平臺，專為解決生殖醫學中的多項臨牀難題而設計，廣泛應用於孕前、產前、胚胎植入前及新生兒遺傳疾病篩查，覆蓋整個生育周期，具有高效率、高精準性的特點：

DA5000高通量測序儀可以為輔助生殖中心提供一站式遺傳實驗室解決方案，覆蓋從樣本預處理到報告生成的整個流程，包括自主研發的試劑、設備和軟件，全面提升了遺傳實驗室的工作效率，縮短了檢測周期;

DA5000高通量基因測序儀具備強大的多樣本、多專案並行處理能力，尤其適用於生殖遺傳檢測，能夠顯著提升遺傳篩查的準確性，精準檢測基因變異，極大減少了漏檢和誤判的風險。與上一代中通量平臺DA500(註冊證號：20233221281)相比，DA5000高通量基因測序儀能夠在單次檢測中處理40-50個胚胎樣本，通量提升超過4倍。

DA5000高通量基因測序儀的獲批，進一步強化了公司在輔助生殖遺傳檢測整體解決方案中的平臺優勢，可以全面滿足各規模生殖遺傳實驗室的檢測需求。同時，配套的自動化分析軟件能夠迅速處理並準確解讀大規模資料，為臨牀決策提供科學、準確的支援。由此，以DA5000高通量基因測序儀為核心的遺傳實驗室解決方案極大提高了檢測的速度、準確性和自動化水準，優化了生殖醫學中心的基因檢測全流程。